江苏省2016年第3期药品质量公告

公告;规范性文件

江苏省食品药品监督管理局

关键词: 检验所;    符合规定;    药品;   

学科分类：药学、药理学、毒理学（综合）

中国|中文

实施日期：2016-12-30，发布日期：2016-12-30

来源: 江苏省食品药品监督管理局网站

【 摘 要 】

江苏省2016年第3期药品质量公告 不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 序号 药品通用名 标示生产单位 批号 制剂规格 被抽样单位 检验依据 承检所 最终结论 不符合规定项目 备注 1 裸花紫珠分散片 成都华宇制药有限公司 151206 每片重0.5g(含干浸膏0.25g) 南京市六合区横梁街道社区卫生服务中心 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02482006-2012Z 南京市食品药品监督检验院 不符合规定 性状：性状 2 感冒清热胶囊 广东一力罗定制药有限公司 151006 每粒装0.45g 徐州市陈雷医药连锁有限公司 《中国药典》2010年版第三增补本 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【性状】：【性状】,【检查】：装量差异,【检查】：水分 3 三黄片 贵州安顺西秀制药有限责任公司 150501 每片重0.25g 江苏恒达医药股份有限公司 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定：黄芩浸膏 4 千紫红胶囊 鹤壁市中药有限公司 201606001 每粒装0.27g 泰州久永医药连锁有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ03542009 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 5 头孢拉定胶囊 黑龙江三禾制药有限公司 20160101 0.25g 靖江市仁源堂药店 《中国药典》2015年版二部 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查：水分 6 龟甲胶 湖北老中醫制药有限责任公司 140202 无 仪征市中医院 《中国药典》2010年版一部 扬州市食品药品检验检测中心 不符合规定 检查：总灰分 7 氯化钠注射液 湖北天药药业股份有限公司 31507032 10ml：90mg 昆山市第二人民医院 《中国药典》2010年版二部 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查：可见异物 8 维生素C注射液 华中药业股份有限公司 20160207 2ml:0.5g 盐城市盐都区郭猛镇卫生院 《中国药典》2015年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 检查：可见异物 9 感冒止咳片 吉林国药制药有限责任公司 20140302 每基片重0.4g 仪征怡华永康商贸有限公司白沙药店 国家食品药品监督管理局标准YBZ12092009 扬州市食品药品检验检测中心 不符合规定 含量测定：含量测定 10 藿香正气片 吉林省跨海生化药业制造有限公司 20160415 每片重0.3克 泗阳华康医药贸易有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：重量差异 11 前列康舒胶囊 吉林省银诺克药业有限公司 20150205 每粒装0.3g 无锡博大门诊部 国家药品监督管理局标准(试行)WS-5071(B-0071)-2002 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：水分 12 六味地黄胶囊 吉林市鹿王制药股份有限公司 150406 每粒装0.3g 金湖县医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：水分 13 盐酸消旋山莨菪碱注射液 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 2015051101 1ml:5mg 南京市溧水区和凤中心卫生院 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品监督检验院 不符合规定 检查：有关物质 14 异烟肼注射液 江苏鹏鹞药业有限公司 1509071 2ml:0.1g 江苏鹏鹞药业有限公司（留样室） 《中国药典》2010年版第一增补本 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：游离肼 15 脑血栓片 山东昊福药业集团制药有限公司 20151101 基片重0.3g 徐州汉邦医药有限公司灌云第四药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 16 盐酸利多卡因注射液 山东华鲁制药有限公司 1511242 5ml:0.1g 沭阳县人民医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：可见异物 17 龟甲胶 山东华信制药集团股份有限公司 20120310 250g 江苏百佳惠苏禾大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查：牛皮源成分 18 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊 山西国润制药有限公司 1511011 复方 溧阳市妇幼保健院 《国家药品标准》第八册 常州市药品检验所 不符合规定 装量差异 19 消炎胶囊 山西亨瑞达制药有限公司 150101 每粒装0.55g 江苏元丰医药有限公司 《国家药品标准》YBZ05182008 镇江市药品检验所 不符合规定 含量测定：-- 20 心脑康胶囊 山西万辉制药有限公司 150801 每粒装0.25g 江苏银河医药有限公司 《中国药典2010年版第三增补本》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 检查：水分,检查：装量差异 21 盐酸小檗碱片 深圳高卓药业有限公司 150701 0.1g 江苏海王星辰健康药房连锁有限公司常州青云坊店 《中国药典》2010年版二部 常州市药品检验所 不符合规定 【检查】：溶出度 22 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151222 片芯重0.3g 灌云永成大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 23 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151215 基片重0.3g 灌云圆心大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 24 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151223 片芯重0.3g 连云港恒健大药房连锁有限公司灌云小伊二店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 25 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151126 基片重0.3g 连云港恒健大药房连锁有限公司灌云小伊二店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 26 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151126 基片重0.3g 灌云永成大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 27 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151118 基片重0.3g 灌云健生大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 28 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 150201 基片重0.3g 灌云民泰药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 29 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 150803 基片重0.3g 如东县保合堂药店 《卫生部药品标准中药成方制剂第七册》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008015、2011007) 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状：性状 30 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 150207 基片重0.3g 江苏国瑞堂大药房连锁有限公司灌云胜利西路店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 31 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 160306 片芯重0.3g 灌云万仁大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 32 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151126 基片重0.3g 连云港恒健大药房连锁有限公司灌云振兴路店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 33 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 150804 基片重0.3g 灌云东吴大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 34 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151125 基片重0.3g 徐州汉邦医药连锁有限公司灌云第十一药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 连云港市药品检验所 不符合规定 性状：性状 35 感冒清胶囊 通化利民药业有限责任公司 150212 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) 三六零大药房连锁江苏有限公司 《国家药品标准》修订批件2002ZFB0245 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：装量差异 36 安神补脑片 通化茂祥制药有限公司 150201 每片重0.31g 盱眙老百姓大药房 国家药品标准WS-11154(ZD-1154)-2002-2012Z 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：重量差异 37 血塞通注射液 云南植物药业有限公司 20150313 2ml:0.1g 国药控股徐州有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【检查】：可见异物 38 益肾灵颗粒 长春银诺克药业有限公司 20151101 每袋装8g 无锡阳光医院 《中国药典》2010年版（一部） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：装量差异,检查：水分 39 炎琥宁注射液 海南灵康制药有限公司 1509291 5ml:80mg 常州市钟楼区邹区镇卫生院 国家食品药品监督管理总局标准WS1-XG-031-2014 常州市药品检验所 不符合规定 【检查】：有关物质,【含量测定】：含量测定 生产企业留样合格 40 复方嗜酸乳杆菌片 通化金马药业集团股份有限公司 20141114 0.5g 响水县人民医院 国家药品监督管理局国家药品标准WS-(X-026)-99Z 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 生产企业留样合格 41 消银颗粒 陕西康惠制药股份有限公司 150404 每袋装3.5g（无糖型） 宜兴市皮肤病防治所 《国家药品标准》新药转正标准第43册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：装量差异 生产企业留样合格 。

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