关于进一步明确小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题的函

函;规范性文件

国家食品药品监督管理总局

关键词: 药品委托生产;    药品;    生产;   

学科分类：药理学

中国|中文

来源: 国家食品药品监督管理总局网站

【 摘 要 】

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：最近，我司陆续收到一些企业和个人来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究，现就有关问题明确如下：一、根据《药品管理法》及有关规定，自2003年1月1日起，未取得小容量注射剂《药品GMP证书》的企业，一律停止生产该剂型药品，2002年底之前生产的药品在规定的有效期内可继续销售和使用。

【 授权许可】

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