Os desafios da nanotecnologia para a vigilância sanitária de medicamentos

Ciência & Saúde Coletiva

Ariane De Jesus Sousa Batista¹  Vera Lúcia Edais Pepe¹ 

关键词: Nanotechnology;    Nanotechnology medication;    Innovation in health;    Sanitary regulation;    Sanitary surveillance;    Nanotecnologia;    Medicamentos nanotecnológicos;    Inovação em saúde;    Regulação sanitária;    Vigilância sanitária;   

DOI  :  10.1590/1413-81232014197.02462013

来源: SciELO

【 摘 要 】

No Brasil, o desenvolvimento de medicamentos nanotecnológicos eficazes, seguros e com alta relação custo/benefício é estratégico para a Saúde Coletiva. A falta de informações requer uma regulação sanitária voltada à proteção da saúde e do ambiente. Objetiva-se identificar o estágio de desenvolvimento e o marco regulatório dos medicamentos nanotecnológicos e seus desafios no Brasil, enfatizando a segurança sanitária. Foi realizada uma análise documental em sítios de agências reguladoras, nacional e internacionais. Apesar da incipiente regulação destes medicamentos, foram encontrados 7 registrados, no Brasil, sem identificação clara na bula e na embalagem quanto às suas constituições nanotecnológicas, e 4 como medicamentos similares. A avaliação de risco e a regulação desses medicamentos exigem pessoas e equipamentos especializados, bem como a participação da sociedade na definição e implementação das políticas regulatórias. Sugere-se que a regulação considere o princípio da precaução, sendo o registro feito como medicamento novo e com informação na rotulagem e uso monitorado, de forma que sejam obtidos novos resultados sobre a avaliação de seu risco.

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