Reprocessamento de produtos médicos: da política regulatória à prática operacional

Ciência & Saúde Coletiva

Eliana Auxiliadora Magalhães Costa¹  Ediná Alves Costa¹ 

[1] ,Universidade Federal da Bahia Instituto de Saúde Coletiva Salvador BA

关键词: Reprocessamento;    Produtos médicos;    Regulação;    Vigilância sanitária;    Práticas operacionais;    Reprocessing;    Medical devices;    Regulation;    Sanitary surveillance;    Operational pratices;   

DOI  :  10.1590/S1413-81232011001300027

来源: SciELO

【 摘 要 】

É crescente o arsenal tecnológico utilizado nas intervenções do cuidado à saúde, ampliado continuamente com a introdução de novos produtos e artigos. Os problemas relacionados à reutilização de produtos médicos, tanto os considerados como reusáveis quanto os de uso único, abrangem aspectos de natureza técnico-operacional, econômica, ambiental, jurídica, política e ética. Este estudo tem o objetivo de contextualizar os sistemas de regulação dos produtos médicos, e analisar as implicações operacionais para a prática hospitalar brasileira. Trata-se de um artigo de revisão bibliográfica, realizada sem restrição de tempo e idioma, utilizando as bases de dados da Web of Science, Bireme, Scielo e Lilacs, com descritores específicos. A contextualização dos esquemas regulatórios de produtos médicos no mundo e no Brasil e as regras básicas das normatizações existentes sobre o reprocessamento desses produtos são as fontes de subsídio que este estudo utiliza para analisar as implicações operacionais sobre essas práticas em hospitais brasileiros.

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