Avaliação da adequação técnica de indústrias de medicamentos fitoterápicos e oficinais do Estado do Rio de Janeiro

Ciência & Saúde Coletiva

Natália Dias Da Costa Alves²  Tereza Cristina Dos Santos²  Carlos Rangel Rodrigues¹  Helena Carla Castro¹  Luiz Marcelo Lira¹  Camila Braga Dornelas¹  Lúcio Mendes Cabral¹ 

[1] ,Secretaria Estadual de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro Centro de Vigilância Sanitária Estadual Rio de Janeiro RJ

关键词: Medicamentos fitoterápicos;    ANVISA;    Registro de medicamentos;    Boas práticas de fabricação;    Phytotherapeutics;    Brazilian National Health Surveillance Agency ANVISA;    Drug registration;    Good manufacturing practices;   

DOI  :  10.1590/S1413-81232008000700025

来源: SciELO

【 摘 要 】

Neste trabalho, buscou-se determinar o perfil de indústrias farmacêuticas dedicadas à fabricação e fracionamento de medicamentos fitoterápicos e oficinais no Estado do Rio de Janeiro por informações do CVS-RJ. Foram identificadas 48 empresas com atividades relacionadas à fabricação e/ou fracionamento e distribuição de medicamentos oficinais e fitoterápicos e analisadas no grau de adequação à legislação sanitária vigente, cumprimento de boas práticas de fabricação vigentes, bem como às questões relacionadas ao registro de produtos; as principais irregularidades foram o fluxo de pessoal e controle de qualidade adequado. Constatou-se que há atualmente empresas em situação: satisfatória (29,2%), satisfatórias com restrições (10,4%), insatisfatórias (6,2%), interditadas (39,6%), e solicitantes do cancelamento do processo por não terem condições para o cumprimento da RDC nº 210/03 (14,6%). Segundo o quadro atual, ainda é grande o número de empresas com atividades relacionadas à fabricação e/ou fracionamento e distribuição de medicamentos fitoterápicos e oficinais em fase de adequação ou em condições não adequadas no Rio de Janeiro. Ao mesmo tempo, é pouco factível a adequação, frente ao tipo de produto e porte financeiro, apontando um prognóstico desfavorável para o setor em questão.

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