Análise das bulas de medicamentos fitoterápicos comercializados em Porto Alegre, RS, Brasil

Revista Brasileira de Farmacognosia

C. M. Bello²  J. A. Montanha²  E. P. Schenkel¹ 

[1] ,Universidade Federal do Rio Grande do Sul Faculdade de Farmácia Porto Alegre RS

关键词: Medicamentos fitoterápicos;    bulas;    farmacovigilância;    herbal medicines;    package inserts;    pharmacovigilance;   

DOI  :  10.1590/S0102-695X2002000200004

来源: SciELO

【 摘 要 】

Com o objetivo de avaliar a qualidade das bulas de medicamentos fitoterápicos em relação à presença das frases obrigatórias por lei, bem como de informações específicas exigidas pela legislação de medicamentos fitoterápicos, foram selecionados 65 produtos em farmácias de Porto Alegre contendo pelo menos uma das seguintes plantas medicinais: maracujá, boldo, alcachofra, guaraná e sene. Através de um formulário, analisou-se a presença das frases exigidas pela Portaria 110/97 da ANVS, que regulamenta as bulas de medicamentos, e das informações exigidas pela Resolução RDC 17/00 da ANVS, sobre registro de medicamentos fitoterápicos. A maioria dos produtos analisados não possui bula, e em nenhum deles verificou-se a presença de todas a frases e demais informações exigidas pela legislação vigente. Especialmente significante foi a inexistência de dados sobre reações adversas, contra-indicações e advertências. Foi possível concluir que as bulas de medicamentos fitoterápicos analisados não seguem as normas legais, são incompletas e deficientes de informações, podendo induzir a sérios problemas de saúde.

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