Consentimento Informado na Pesquisa Clínica: Teoria e Prática

Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia

Ellen Hardy¹  Silvana Ferreira Bento¹  Maria José Duarte Osis¹  Eliana Maria Hebling¹ 

[1] ,Centro de Pesquisas Materno-Infantis de Campinas (Cemicamp

关键词: Consentimento informado;    Bioética;    Investigação clínica;    Informed consent;    Bioethics;    Clinical research;   

DOI  :  10.1590/S0100-72032002000600008

来源: SciELO

【 摘 要 】

Objetivo: avaliar a concordância entre a teoria sobre consentimento informado, representada pela Resolução 01/88, e a prática de sua obtenção de acordo com o relato de pesquisadores e de mulheres que participaram de suas pesquisas. Métodos: onze pesquisadores de três centros de excelência em pesquisa sobre regulação da fecundidade e 18 mulheres, sujeitos de suas pesquisas. A informação foi obtida por meio de entrevistas em profundidade e foi realizada análise de conteúdo. Resultados: o relato dos pesquisadores estava de acordo com as exigências da Resolução, entretanto, o relato das mulheres mostrou que a maioria dos tópicos exigidos não foi tratada com elas quando convidadas para a pesquisa. Conclusão: observou-se discordância entre teoria e prática em obter o consentimento. Isto pode dever-se a dificuldades no cumprimento das exigências da Resolução então em vigor. Por outro lado, também é possível pensar em dificuldades dos pesquisadores para abordar as mulheres e/ou que elas tenham esquecido as informações recebidas. Finalmente, a obtenção do consentimento dos pesquisadores e das mulheres para participarem neste estudo pode ter colaborado para a ocorrência desta discordância.

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