Estratégias para aumentar a sensibilidade da farmacovigilância em Portugal

Revista de Saúde Pública

Inês Ribeiro-vaz²  Maria Teresa Herdeiro¹  Jorge Polónia²  Adolfo Figueiras¹ 

[1] ,Universidade do Porto Faculdade de Medicina Unidade de Farmacovigilância do NortePorto,Portugal

关键词: Preparações Farmacêuticas;    Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos;    Toxicidade de Drogas;    Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos;    Estudos de Intervenção;    Educação em Saúde;    Vigilância Sanitária;    Pharmaceutical Preparations;    Adverse Drug Reaction Reporting Systems;    Drug Toxicity;    Adverse Drug Reaction Reporting Systems;    Intervention Studies;    Health Education;    Health Surveillance;    Preparaciones Farmacéuticas;    Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos;    Toxicidad de Medicamentos;    Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos;    Estudios de Intervención;    Educación en Salud;    Vigilancia Sanitaria;   

DOI  :  10.1590/S0034-89102010005000050

来源: SciELO

【 摘 要 】

OBJETIVO: Avaliar os resultados de intervenção para melhoria da quantidade e relevância das notificações de reacções adversas a medicamentos. MÉTODOS: Foi implementado um estudo controlado aleatorizado, por agrupamentos em farmacêuticos a exercer actividade profissional na região norte de Portugal, em 2007. Após aleatorização, 364 indivíduos foram alocados ao grupo de intervenção (261 na intervenção telefónica e 103 nos workshops); o grupo de controlo foi constituído por 1.103 farmacêuticos. Na intervenção educativa foram abordados a problemática das reacções adversas a medicamentos, o impacto na saúde pública e a notificação espontânea. Quanto à relevância, as reações adversas foram classificadas em graves e inesperadas. A análise estatística foi efectuada com base no princípio intention-to-treat; aplicaram-se modelos lineares generalizados mistos, utilizando o método penalized quasi-likelihood. Os farmacêuticos estudados foram seguidos durante um período de 20 meses. RESULTADOS: A intervenção aumentou três vezes a taxa de notificação espontânea das reações adversas (RR = 3,22; IC 95%: 1,33; 7,80) relativamente ao grupo de controlo. Houve incremento da relevância das notificações com aumento das reações adversas graves em cerca de quatro vezes (RR = 3,87; IC 95%: 1,29;11,61) e inesperadas em cinco vezes (RR = 5,02; IC 95%: 1,33;18,93), relativamente ao grupo de controlo. CONCLUSÕES: As intervenções educativas aumentam significativamente, por até quatro meses, a quantidade e a relevância das notificações espontâneas de reacções adversas a medicamentos por parte dos farmacêuticos da região norte de Portugal.

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