Avaliação farmacodinâmica e análise físico-química de duas formulações de propofol usadas em infusão alvo-controlada

Revista Brasileira de Anestesiologia

Ricardo Francisco Simoni²  Luiz Eduardo De Paula Gomes Miziara¹  Luis Otávio Esteves²  João Gilberto Ribeiro D'castro²  Carlos Alberto Morales Jr²  Carlos Eduardo Esqueapatti Sandrin²  Thaís Costa Contente¹  Diogo Oliveira-silva¹ 

[1] ,Instituto Penido Burnier Sociedade Brasileira de Anestesiologia Centro de Ensino e Treinamento

关键词: ANESTÉSICOS;    Venoso;    propofol;    FARMACOLOGIA;    MONITORAÇÃO;    Índice Bispectral;    TÉCNICAS ANESTÉSICAS;    Geral;    Venosa;    Anesthesia;    Intravenous;    Consciousness Monitors;    Pharmacology;    Clinical;    Propofol;    ANESTÉSICOS;    Venoso;    propofol;    MODELO FARMACOCINÉTICO;    MONITORACIÓN;    Índice Bispectral;    TÉCNICAS ANESTÉSICAS;    General;    Venosa;   

DOI  :  10.1590/S0034-70942013000100005

来源: SciELO

【 摘 要 】

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Existem várias formulações de propofol para uso clínico à disposição do anestesiologista. O objetivo desse estudo foi analisar as propriedades físico-químicas, o efeito farmacodinâmico e a equivalência farmacêutica e clínica do fármaco referência de propofol e uma formulação similar. MÉTODOS: Dezesseis voluntários participaram desse estudo aleatório, duplamente encoberto e pareado entre as formulações Diprivan® e Propovan®. As formulações foram administradas em regime de infusão alvo-controlada com concentração-alvo de 3,0 µg.mL-1 por 15 minutos. As variáveis estudadas foram a área sob a curva (ASC) do gráfico do índice bispectral (BIS) em relação ao tempo, o BIS mínimo atingido e o tempo para tal e o tempo de recuperação. As duas formulações foram submetidas às análises de tamanho de partículas da emulsão lipídica, potencial de superfície e quantificação de princípio ativo. RESULTADOS: Não houve diferença entre as formulações quando se comparou a ASC, BIS mínimo atingido e o tempo decorrido para tal. O tempo de recuperação com a formulação similar foi menor em relação à referência (oito e 10 min, respectivamente, p = 0,014). O tamanho médio de partículas da emulsão lipídica, potencial de superfície e a quantificação de princípio ativo foram semelhantes nas duas formulações. CONCLUSÃO: Não houve diferença clínica significativa entre o uso de propofol referência Diprivan® e seu similar Propovan® durante a infusão. Entretanto, o tempo de recuperação foi mais prolongado com o fármaco referência. Embora as análises com as duas formulações estudadas mostrarem resultados semelhantes quanto a sua caracterização físico-química, outros estudos devem ser realizados para justificar tal diferença.

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