为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》，现予发布。

 

特此通告。

 

附件：医疗器械工艺用水质量管理指南  点击下载

                                                                                         食品药品监管总局

                                                                                          2016年1月26日

 

（公开属性：主动公开）