关于启用医疗器械注册质量管理体系核查程序的通知

通知;规范性文件

北京市食品药品监督管理局

关键词: 医疗器械;    第号;    注册;   

学科分类：医学（综合）

中国|中文

实施日期：2016-02-29，发布日期：2016-02-29

来源: 北京市食品药品监督管理局网站

【 摘 要 】

各医疗器械注册申请人、生产企业： 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》(食药监械管〔2015〕63号)、《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录要求，北京市食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册质量管理体系核查程序》，自2016年3月1日起正式实施，具体可登陆北京市食品药品监督管理局网站(http://www.bjda.gov.cn首页-办事大厅-医疗器械类）查询。

【 授权许可】

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