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北京市食品药品监督管理局关于征求载脂蛋白A-I测定试剂(盒)和载脂蛋白B测定试剂(盒)产品注册技术审评规范意见的通知
通知;规范性文件
北京市食品药品监督管理局
关键词: 载脂蛋白;    审评;    注册;   
学科分类:医学(综合)
中国|中文
实施日期:2015-01-09,发布日期:2015-01-09
来源: 北京市食品药品监督管理局网站
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【 摘 要 】
各有关单位: 为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求,根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况,我局组织制定载脂蛋白A-I测定试剂(盒)和载脂蛋白B测定试剂(盒)两个医疗器械产品技术审评规范,现征求各有关单位意见。
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北京市食品药品监督管理局关于征求载脂蛋白A-I测定试剂(盒)和载脂蛋白B测定试剂(盒)产品注册技术审评规范意见的通知 2KB HTML download
1.载脂蛋白A-I测定试剂(盒)产品注册技术审评规范(征求意见稿)及其编制说明 139KB TEXT download
2.载脂蛋白B测定试剂(盒)产品注册技术审评规范(征求意见稿)及其编制说明 139KB TEXT download
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