| 总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函 | |
| 函;规范性文件 | |
| 国家食品药品监督管理总局 | |
| 关键词: 食品药品监督; 监督管理; 医疗器械; | |
| 学科分类：药理学 | |
| 中国|中文 | |
| 来源: 国家食品药品监督管理总局网站 | |
海南省食品药品监督管理局：你局《关于对医用分子筛制氧相关问题的请示》（琼食药监〔2015〕85号）收悉。经研究，现函复如下：一、医用分子筛制氧设备作为二类医疗器械管理，其在医疗机构使用应遵守《医疗器械使用质量监督管理办法》（食品药品监管总局令第18号）要求，无需向食品药品监督管理部门备案。
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