食品药品监管总局关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知

通知;规范性文件

国家食品药品监督管理总局

关键词: 银杏叶药品;    企业;    食品药品监管;   

学科分类：药理学

中国|中文

来源: 国家食品药品监督管理总局网站

【 摘 要 】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2015年6月8日，总局发布了《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)，请各省（区、市）食品药品监管部门认真组织落实。现将有关事项通知如下：一、督促企业开展自检工作。各省（区、市）食品药品监管部门要督促本行政区域内银杏叶提取物生产企业（含未取得药品生产许可证的企业）、银杏叶药品制剂生产企业按通告要求，对本企业自2014年1月1日后生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片和银杏叶胶囊逐批进行检验（包括已召回批次和未召回批次），并向所在地省（区、市）食品药品监管部门报告检验结果。企业自检不晚于2015年6月15日完成，同时向社会公布检验结果（包括合格与不合格的）。其中，凡检验不合格的，企业应当立即停止生产、销售和使用，并召回已上市产品，召回信息向所在地省（区、市）食品药品监管部门报告，并向社会公布。对已按照国家食品药品监督管理总局通告2015年第15、第17号召回及正在召回的药品，凡检验不合格的，还要向所在地省（区、市）食品药品监管部门报告其原料购进企业、数量，用于生产产品的批次，并向社会公布。

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