食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

通知;规范性文件

国家食品药品监督管理总局

关键词: 疫苗临床试验;    组织;    管理;   

学科分类：药理学

中国|中文

实施日期：2013-10-31，发布日期：2013-10-31

来源: 国家食品药品监督管理总局网站

【 摘 要 】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局：为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。附件：1.疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）

【 授权许可】

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