食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

规定;规范性文件

国家食品药品监督管理总局

关键词: 疫苗临床试验;    申请机构;    食品药品监督;   

学科分类：药理学

中国|中文

实施日期：2013-12-10，发布日期：2013-12-10

来源: 国家食品药品监督管理总局网站

【 摘 要 】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局：为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原则开展工作。国家食品药品监督管理总局

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