| 关于加强定制式义齿生产监管的通知 | |
| 通知;规范性文件 | |
| 国家食品药品监督管理总局 | |
| 关键词: 定制式义齿; 食品药品监督; 食品药品监管部门; | |
| 学科分类：药理学 | |
| 中国|中文 | |
| 来源: 国家食品药品监督管理总局网站 | |
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证公众使用定制式义齿的安全、有效，现就加强定制式义齿监管工作通知如下：一、定制式义齿生产企业应按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY/T0287-2003），建立与企业相适应的质量管理体系，并保持有效运行；应加强原材料控制，严格按照注册批准的内容生产，不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿。
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