关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知

通知;规范性文件

国家食品药品监督管理总局

关键词: 食品药品监督;    药品监督管理;    控制措施;   

学科分类：药理学

中国|中文

来源: 国家食品药品监督管理总局网站

【 摘 要 】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部：2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，青海省西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海省食品药品监督管理局在全省范围内暂停了该企业的相关批号药品的销售和使用。国家食品药品监督管理局立即责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施，责令该药品生产企业立即停止生产并全部收回上述药品。日前，安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省（区、市）食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函，各地已采取了控制措施。

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