Avaliação preliminar da qualidade da fluoxetina comercializada por farmácias de manipulação em Belo Horizonte/MG

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia

Alexandre Soares Leal¹  Tatiana Cristina Bomfim Gomes¹  Fernanda Peixoto Sepe Melo¹  Luzia Helena da Cunha²  Amália Soares Santana²  Mitiko Saiki³ 

[1] Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear (CDTN), Belo Horizonte, MG;Fundação Ezequiel Dias (Funed), Belo Horizonte, MG;Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN), São Paulo, SP;

关键词: Controle de Qualidade;    Fluoxetina;    Boas Práticas de Manipulação;    Vigilância Sanitária;   

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来源: DOAJ

【 摘 要 】

Neste trabalho, foram avaliadas 14 amostras de fluoxetina comercializadas por 13 estabelecimentos diferentes da rede de farmácias magistrais em Belo Horizonte/MG. A amostragem obtida representa 47,0% do total de 30 unidades de preparação distintas na cidade e corresponde a cerca de 180 pontos de venda. Foram realizadas análises de determinação de peso, identificação, teor de princípio ativo e uniformidade de doses unitárias. As análises foram realizadas pela Fundação Estadual Ezequiel Dias (Funed/MG) com base nas metodologias descritas nas farmacopeias de referência. Foram observadas irregularidades em algumas amostras como na rotulagem e ensaio de teor. Foi também investigada a presença e concentração de metais e outras impurezas inorgânicas através da técnica de análise por ativação neutrônica (AAN). Os resultados mostraram também a presença de elementos como As, Br, Co, Cr e Hf que, mesmo em baixas concentrações, podem ser prejudiciais à saúde humana se consumidos de forma constante durante longo prazo.

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