Principales resultados del sistema cubano de farmacovigilancia en el año 200

Revista Cubana de Medicina General Integral

关键词: PREPARACIONES FARMACEUTICAS;    VIGILANCIA DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS;    EVALUACION DE MEDICAMENTOS;    FARMACOEPIDEMIOLOGIA;    SISTEMAS DE REGISTRO DE REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS;    TOXICIDAD DE MEDICAMENTOS;    PHARMACEUTICAL PREPARATIONS;    PRODUCT SURVEILLANCE, POST MARKETING;    DRUG EVALUATION;    PHARMACOEPIDEMIOLOGY;    ADVERSE DRUG REACTION REPORTING SYSTEMS;    DRUG TOXICITY;   

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来源: DOAJ

【 摘 要 】

Se describe el funcionamiento y principales resultados del sistema cubano de farmacovigilancia durante el año 2001 en todos los niveles de salud del país. Durante 12 meses, los casos se identificaron mediante el sistema de notificación voluntaria de sospecha de reacciones adversas a medicamentos. Se recibieron en la Unidad Nacional Coordinadora de Farmacovigilancia 16 195 notificaciones de Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM) que contenían 33 601 sospechas de RAM, para una tasa de notificación de 1 447 reportes x 1 000 000 de habitantes, el 60,2 % de las RAM correspondió al sexo femenino y el 39,8 % al masculino. En cuanto al nivel de asistencia, la atención primaria es la que más notifica con 83,3 %, fueron resultados alentadores que en el año 2001 la relación de reacciones moderadas y graves respecto a leves (59,2 %/40,6 %) continua favorable al incremento de notificaciones de mayor severidad. Se reportaron 33 reacciones con desenlace fatal, para un 0,2 %. Las notificaciones recibidas en nuestra unidad nos permitieron cuantificar y caracterizar las RAM, teniendo además un gran valor para generar alertas y vigilar la seguridad de los medicamentos que circulan en nuestro país.
The functioning and main results of the Cuban Drug Surveillance System in the year 2001 at all the health care levels throughout the country are described. In that period, cases were identified by the Voluntary Notification of suspected adverse drug reaction System. The National Coordinating Unit of Drug Surveillance received 16 195 notes on Adverse Drug Reactions that included 33 601 suspected adverse drug reactions, for a notification rate of 1 447 reports per 1 000 000 pop.; 62% of adverse drug reactions were reported in females and 39,8% in males. Regarding the level of assistance, primary health care level is the one that presented more reports with 83,3% of the total amount. Results were encouraging in the year 2001 since the ratio of moderate and serious reactions to slight ones (59,2%/40,6%) is still favorable in relation to the VER.... Fatal outcome occurred in 33 reported reactions for 0,2%. The reports received in our unit allow us to quantify and characterize the Adverse Drug Reactions, additionally, they are very useful to issue warnings and surveil drug safety in our country.

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