Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada | |
Modelos de Avaliação da Estabilidade de Fármacos e Medicamentos para a Indústria Farmacêutica | |
关键词: estabilidade. fármacos. medicamentos. produtos de degradação. teste de estresse.; | |
DOI : | |
来源: DOAJ |
【 摘 要 】
O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclarecer procedimentos a serem realizados, nos casos em que a impureza ou padrões dos produtos de degradação não estão disponíveis. Diante das novas exigências, o delineamento do estudo torna-se uma das grandes dificuldades de sua realização, desafiando profissionais da área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.
【 授权许可】
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