Qualidade de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de Aesculus hippocastanum registrados no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia

Evelin Elfriede Balbino¹  Maria Gorette Resende Duarte²  Virginia Del Carmen T. Valenzuela²  Juliana Elizabeth da Silva Rodrigues²  Luzia Helena Cunha²  Adriana Passos Oliveira³ 

[1] Agência Nacional de Vigilância Sanitária;Fundação Ezequiel Dias;Universidade Federal do Rio de Janeiro;

关键词: Aesculus Hippocastanum;    Castanha-da-Índia;    Controle de Qualidade;    Fitoterápicos;    ANVISA;   

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来源: DOAJ

【 摘 要 】

As sementes de Aesculus hippocastanum L. (Hippocastanaceae), conhecida como castanha-da-Índia, são utilizadas em várias partes do mundo no tratamento da insuficiência venosa crônica. O objetivo do presente estudo foi avaliar a qualidade de amostras comerciais de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de sementes de A. hippocastanum. O total de 16 amostras comercializadas no Brasil com registro válido em março de 2013 foram avaliadas quanto à correspondência com as especificações do dossiê de registro aprovado pela ANVISA. As amostras foram analisadas em Laboratório Oficial, quanto ao perfil cromatográfico, teor de escina, características macroscópicas e microscópicas e peso médio. A bula e a rotulagem foram avaliadas por especialista da ANVISA. Os resultados apontaram que 13 dos 16 medicamentos avaliados apresentavam ao menos uma não-conformidade. Portanto, é imprescindível a implementação de ações de vigilância sanitária efetivas, com foco no monitoramento e avaliação de medicamentos fitoterápicos ao longo de sua comercialização.

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