Bulas de medicamentos como instrumento de informação técnico-científica

Revista de Saúde Pública

Silmara De Almeida Gonçalves²  Gilvânia De Melo¹  Márcia Helena L Tokarski¹  Anadergh Barbosa-branco¹ 

[1] ,Departamento Médico da Câmara dos DeputadosBrasília DF ,Brasil

关键词: Medicamentos essenciais;    Rotulagem de medicamentos;    Legislação de medicamentos;    Avaliação;    Vigilância sanitária;    Drugs;    essential;    Drug labeling;    Legislation;    drug;    Evaluation;    Health surveillance;   

DOI  :  10.1590/S0034-89102002000100006

来源: SciELO

【 摘 要 】

OBJETIVO: Verificar a adequabilidade das informações contidas nos textos de bulas de medicamentos essenciais comercializados no Brasil, utilizando, como parâmetro, a legislação vigente e a literatura técnico-científica especializada. MÉTODOS: Foram analisadas 168 bulas de medicamentos de 41 fármacos selecionados pela Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). Utilizaram-se, para análise, principalmente a Portaria SVS nº 110/97 e a literatura técnico-científica de referência USP-DI (1999). Os dados foram coletados por uma ficha de avaliação, preparada por meio de um roteiro para texto de bula, e os dados preenchidos foram agrupados e analisados segundo grau de satisfação previamente estabelecido e atribuído a cada parte da bula. RESULTADOS: Foram consideradas insatisfatórias 91,4% e 97,0% das bulas, respectivamente para Informações ao Paciente (Parte I) e Informações Técnicas (Parte II), devido, principalmente, a informações incompletas e incorretas. CONCLUSÃO: A situação encontrada sofre a influência da falta de normatização e fiscalização adequadas por parte dos órgãos governamentais competentes, associada a um baixo nível de controle social por parte dos consumidores.

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