Avaliação do sistema brasileiro de vigilância de eventos adversos pós-vacinação

Revista Brasileira de Epidemiologia

Sandra Aparecida Moreira Gomes Monteiro²  Olga Akiko Takano²  Eliseu Alves Waldman¹ 

[1] ,Universidade Federal de Mato Grosso Instituto de Saúde Coletiva Cuiabá MT ,Brasil

关键词: programas de imunização;    vacinação;    vigilância de produtos comercializados;    vigilância epidemiológica;    ensaio clínico fase IV;    immunization program;    vaccination;    product surveillance;    postmarketing;    epidemiologic surveillance;    clinical trial;    phase IV;   

DOI  :  10.1590/S1415-790X2011000300002

来源: SciELO

【 摘 要 】

OBJETIVOS: Descrever e avaliar o Sistema brasileiro de vigilância passiva de eventos adversos pós-vacinação (SPVEAPV). MÉTODOS: A descrição e avaliação do SPVEAPV fundamentaram-se nas notificações de eventos adversos pós-vacina Tetravalente ou DTwP/Hib - vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis e Haemophilus influenzae b (conjugada) - (EAPV-T), durante o período de 2002 a 2005. Empregou-se a metodologia proposta pelo Centers for Disease Control and Prevention. RESULTADOS: O SPVEAPV apresenta abrangência nacional, tem por objetivos identificar e padronizar condutas frente a casos de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) e identificar lotes reatogênicos. A vigilância é útil, simples e flexível, sua sensibilidade é baixa, superestima os eventos mais graves, mas descreve de forma consistente os EAPV-T, identificando a convulsão, a febre e o episódio hipotônico-hiporresponsivo como os mais frequentes, apontando a maior proporção de EAPV na primeira dose (49,7%) e nas primeiras seis horas após a vacinação (72,8%); é útil ao subsidiar decisões e investigações complementares; 46,1% das notificações são feitas até 10 dias após a vacinação; sua completude varia de 70% a 90%, conforme o item. CONCLUSÕES: O SPVEAPV mostra-se útil no monitoramento da segurança da vacina DTwP/Hib, sendo, porém, recomendável a incorporação de novas metodologias como a de municípios e/ou hospitais sentinelas e a de sistemas informatizados de registros de imunização com a finalidade de elevar sua sensibilidade.

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