A alta prevalência de prescrições de medicamentos off-label e não licenciados em unidade de terapia intensiva pediátrica brasileira

Revista da Associação Médica Brasileira

Lilian De Abreu Ferreira²  Cássio Da Cunha Ibiapina¹  Márcia Gomes Penido Machado¹  Eleonora Druve Tavares Fagundes¹ 

[1] ,Faculdade de Patos de Minas Departamento de Ciências Farmacêuticas Patos de Minas MG ,Brasil

关键词: Pediatria;    utilização em indicações não aprovadas;    prescrições de medicamentos;    bulas de medicamentos;    Pediatrics;    off-label drug use;    drug prescribing;    drug package inserts;   

DOI  :  10.1590/S0104-42302012000100019

来源: SciELO

【 摘 要 】

OBJETIVO: Descrever o uso e determinar a prevalência de medicamentos de uso off-label enão licenciados em prescrições na unidade de terapia intensiva pediátrica de um hospital no sudeste do Brasil. MÉTODOS: Estudo transversal envolvendo os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica durante o período de maio de 2008 a janeiro de 2009. A classificação quanto aos critérios de aprovação da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi baseada em seu bulário eletrônico e no Dicionário de Especialidades Farmacêuticas e as análises realizadas no software R. RESULTADOS: Foram analisados 1.054 itens de prescrição de 73 pacientes. O gênero feminino foi o mais frequente (52%) e a idade dos pacientes variou de zero a 16 anos. Observou-se que 23,4% dos medicamentos foram prescritos de modo off-label, 12,6% não licenciados e 1,4% foram classificados em ambas as razões; 86% receberam ao menos um item de uso off-label e 67% ao menos um item de uso não licenciado. Os grupos terapêuticos mais prescritos foram os antibacterianos de uso sistêmico, os analgésicos, psicolépticos e antiasmáticos. CONCLUSÃO: Os resultados do presente trabalho confirmam a alta prevalência do uso off-label e não licenciados dos medicamentos em unidade de terapia intensiva pediátrica.

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