Avaliação de pirogênios em produtos de uso veterinário pelos testes da hipertermia em coelhos e do lisado de amebócitos do Limulus

Ciência Rural

Thiago Barth²  Volmir João Dalmora¹  Felipe Bianchini D'avila²  Sérgio Luiz Dalmora² 

[1] ,Universidade Federal de Santa Maria Departamento de Farmácia Industrial Santa Maria RS ,Brasil

关键词: coelhos;    pirogênios;    teste da hipertermia;    teste do lisado de amebócitos do Limulus;    rabbit;    pyrogens;    temperature rise test;    Limulus amoebocyte lysate test;   

DOI  :  10.1590/S0103-84782007000100030

来源: SciELO

【 摘 要 】

Realizou-se a avaliação de pirogênios em produtos veterinários de uso parenteral, pelo método da hipertermia em coelhos, calculando-se, para o teste das amostras, doses com concentrações de três a sete vezes superiores à terapêutica. Preconizou-se como resposta positiva o aumento de temperatura de 0,6°C. Utilizou-se também o ensaio do lisado de amebócitos do Limulus (LAL) por geleificação, semiquantitativo, executando o teste de interferentes, validando o procedimento e estabelecendo a máxima diluição válida para a análise de cada produto. Paralelamente, efetuou-se avaliação comparativa de amostras com o método do LAL cromogênico, quantitativo, demonstrando correlação e reprodutibilidade dos resultados. Avaliaram-se vinte e oito produtos de diferentes classes farmacológicas, observando-se que dois não cumpriram as especificações, sendo reprovados. Sugere-se que as especificações estudadas sejam adotadas, contribuindo para aprimorar o controle de contaminantes, garantindo a qualidade e a segurança dos produtos veterinários.

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