O uso da drotrecogina alfa ativada na prática clínica e as atuais evidências

Revista Brasileira de Terapia Intensiva

Márcio Soares²  Fernando Osni Machado¹  Viviane Bogado Leite Torres¹  Jorge Ibrain Figueira Salluh¹  André Carlos Kajdacsy-balla Amaral¹ 

[1] ,Instituto Nacional de Câncer Centro de Tratamento Intensivo Rio de Janeiro RJ

关键词: choque séptico;    drotrecogina alfa ativada;    proteína-C ativada;    sepse;    activated protein C;    drotrecogin alfa;    mortality;    sepsis;    septic shock;   

DOI  :  10.1590/S0103-507X2008000200010

来源: SciELO

【 摘 要 】

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: O debate sobre a segurança e eficácia da drotrecogina alfa (DrotAA) encontra-se na ordem do dia, principalmente, em função dos resultados negativos observados em ensaios clínicos subseqüentes ao PROWESS e do impacto econômico no sistema de saúde relacionado ao custo elevado do fármaco. O objetivo deste estudo foi rever os principais estudos sobre a utilização da DrotAA em pacientes com sepse grave, com ênfase nas questões ligadas a sua eficácia e segurança. CONTEÚDO: Foram selecionados artigos sobre a utilização da DrotAA em pacientes com sepse publicados nos últimos dez anos no MedLine. Os seguintes unitermos foram utilizados: activated protein C; drotrecogin alfa; sepsis; septic shock; Xigris®. Estudos referenciados nos artigos selecionados na busca também foram utilizados. CONCLUSÕES: As taxas de letalidades e as complicações hemorrágicas associadas com o uso do fármaco foram maiores em grandes estudos observacionais do que aquelas descritas previamente nos ensaios clínicos. A luz dos resultados atualmente disponíveis, o uso da DrotAA deve ser reconsiderado até que novos ensaios clínicos possam subsidiar com informações adicionais sobre eficácia, segurança e na identificação dos subgrupos de pacientes com sepse grave que porventura possam ter benefício com o uso deste medicamento. A DrotAA deve servir de exemplo para que haja maior cautela com a rápida transposição de evidências ainda em construção para recomendações e diretrizes de tratamento de pacientes com sepse grave.

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