Terapia gênica com VEGF para angiogênese na angina refratária: ensaio clínico fase I/II

Revista Brasileira de Cirurgia Cardiovascular

Renato A. K. Kalil²  Felipe Borsu De Salles¹  Imarilde Inês Giusti²  Clarissa Garcia Rodrigues²  Sang Won Han¹  Roberto Tofani Sant'anna²  Eduardo Ludwig²  Gabriel Grossman²  Paulo Roberto Lunardi Prates²  João Ricardo Michelin Sant'anna²  Guaracy Fernandes Teixeira Filho²  Nance Beyer Nardi¹  Ivo Abrahão Nesralla² 

[1] ,Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia

关键词: Terapia de genes;    Agentes indutores da angiogênese;    Isquemia miocárdica;    Angina pectoris;    Gene therapy;    Angiogenesis inducing agents;    Myocardial ischemia;    Angina pectoris;   

DOI  :  10.1590/S0102-76382010000300006

来源: SciELO

【 摘 要 】

OBJETIVO: Avaliar a segurança, viabilidade e efeitos iniciais, clínicos e sobre a perfusão miocárdica, da administração intramiocárdica, transtorácica, de VEGF 165 plasmidial em pacientes com doença arterial coronariana avançada e angina refratária, não passíveis de revascularização percutânea e cirúrgica. MÉTODOS: Ensaio clínico fase I/II. Treze pacientes cardiopatas isquêmicos com angina refratária apesar de tratamento medicamentoso máximo por no mínimo seis meses, não passíveis de revascularização cirúrgica ou por cateter foram submetidos a injeções intramiocárdicas de 2000µg VEGF 165 plasmidial. Os pacientes foram avaliados por cintilografia miocárdica, teste ergométrico, questionário de qualidade de vida (Minnesota) e determinação das classes de insuficiência cardíaca (NYHA) e angina (CCS). RESULTADOS: Não houve óbitos ou reintervenções. Durante o período de tratamento medicamentoso máximo, não se observou diferenças em cintilografias miocárdicas, testes ergométricos e questionários de qualidade de vida, ainda, houve tendência a piora das classes NYHA (P=0,05) e CCS (P=0,05). Três meses após intervenção, observou-se melhora dos escores cintilográficos SSS (18,38±7,51 vs. 15,31±7,29, P=0,003) e SRS (11,92±7,49 vs. 8,53±6,68, P=0,002), porém não na proporção da extensão da área de miocárdio isquêmico (23,38±13,12% vs. 20,08±13,88%, P=0,1). Houve tendência a melhora dos METs nas ergometrias (7,66±4,47 vs. 10,29±4,36, P=0,08), melhora do escore de qualidade de vida (48,23±18,35 vs. 30,15±20,13; P=0,02) e das classes NYHA (3,15±0,38 vs. 1,77±0,83, P=0,001) e CCS (3,08±0,64 vs. 1,77±0,83, P=0,001), no mesmo período. CONCLUSÕES: A terapia demonstrou-se segura e viável nesta série de pacientes. Os resultados iniciais tendem a demonstrar melhora na gravidade da angina e redução da intensidade da isquemia miocárdica.

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