Avaliação da segurança clínica de um fitoterápico contendo Mikania glomerata, Grindelia robusta, Copaifera officinalis, Myroxylon toluifera, Nasturtium officinale, própolis e mel em voluntários saudáveis

Revista Brasileira de Farmacognosia

Aline K.a. Soares¹  Gardênia C. Carmo¹  Diana P. Quental¹  Demétrius F. Nascimento¹  Fernando A.f. Bezerra¹  Manoel O. Moraes¹  Maria E.a. Moraes¹ 

[1] ,Universidade Federal do Ceará Departamento de Fisiologia e Farmacologia Unidade de Farmacologia ClínicaFortaleza Ce ,Brasil

关键词: Mikania glomerata;    Grindelia robusta;    Copaifera officinalis;    Myroxylon toluifera;    Nasturtium officinale;    toxicologia;    fitoterápico;    Mikania glomerata;    Grindelia robusta;    Copaifera officinalis;    Myroxylon toluifera;    Nasturtium officinale;    toxicology;    phytotherapic;   

DOI  :  10.1590/S0102-695X2006000400002

来源: SciELO

【 摘 要 】

O fitoterápico Calmatoss® é um xarope composto por tinturas de guaco (Mikania glomerata), grindélia (Grindelia robusta), copaíba (Copaifera officinalis), bálsamo de Tolú (Myroxylon toluifera), álcoolatura de agrião (Nasturtium officinale), própolis e mel. Sua principal indicação é para o tratamento de afecções do trato respiratório por suas ações antimicrobianas, antitussígenas, expectorantes e broncodilatadora. O objetivo desse estudo foi avaliar a toxicologia clínica dessa preparação em voluntários saudáveis. Para isso realizou-se um ensaio clínico, não controlado com 24 voluntários de ambos os sexos, que receberam ambulatorialmente 15 mL do xarope quatro vezes ao dia, durante 21 dias ininterruptos. Os voluntários foram incluídos no estudo somente quando considerados saudáveis após avaliação clínica, exame físico e exames laboratoriais que antecederam o estudo. O xarope Calmatoss® foi bem tolerado pelos 24 voluntários não apresentando eventos adversos graves. Os exames clínicos, eletrocardiográficos e laboratoriais efetuados antes, durante e após o ensaio não evidenciaram sinais de toxicidade nos diversos órgãos e sistemas avaliados, confirmando a segurança da preparação para utilização em ensaios de eficácia terapêutica.

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