Desenvolvimento e validação de metodologia para quantificação de alcalóides totais como berberina em fitoterápico contendo Berberis vulgaris L.

Revista Brasileira de Farmacognosia

Marcos A.c. Oliveira²  Miracy M. Albuquerque²  Haroudo S. Xavier¹  Ruth R. Strattmann²  Severino Grangeiro Júnior²  Adelaide T. Queiroz¹ 

[1] ,Universidade Federal de Pernambuco Departamento de Ciências Farmacêuticas Núcleo de Controle de Qualidade de Medicamentos e CorrelatosRecife PE ,Brasil

关键词: Robusterina®;    fitoterápico;    validação;    alcalóides;    doseamento;    Robusterina®;    herbal medicine;    validation;    alkaloids;    quantification;   

DOI  :  10.1590/S0102-695X2006000300013

来源: SciELO

【 摘 要 】

A Robusterina® é um produto fitoterápico, com eficácia no tratamento de disfunções do ciclo menstrual. Em sua composição encontram-se Berberis vulgaris L., de ação sedativa e antiespasmódica; Gossypium herbaceum L., enemagoga, hemostática e ocitócica; Viburnum opulus L., antiespasmódico nas cólicas menstruais. De acordo com a Resolução RDC N° 48, de 16 de março de 2004, observa-se que o produto adequa-se na definição de Fitoterápico. A presença de alcalóides em Berberis vulgaris e a ausência de metodologias analíticas de quantificação para o produto, nos incentivaram a propor e validar um método apoiando-nos na Resolução RE N° 899, de 29 de Maio de 2003. Tal metodologia fundamenta-se na determinação espectrofotométrica de alcalóides utilizando-se Dragendorff como reagente precipitante, e o sulfato de berberina MerckÒ, como substância química de referência. A curva de calibração foi determinada com seis concentrações entre 40 e 200 mg/mL. A equação da reta é y = 0,0038x + 0,0092 com R² de 0,9996. Os parâmetros robustez, precisão, especificidade, limite de detecção e quantificação e exatidão foram avaliados estatisticamente com intervalo de confiança de 95% (teste t de Student, ANOVA).

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