Condições de implantação e operação da farmacovigilância na indústria farmacêutica no Estado de São Paulo, Brasil

Cadernos de Saúde Pública

Márcia Sayuri Takamatsu Freitas²  Nicolina Silvana Romano-lieber¹ 

[1] ,Universidade de São Paulo Faculdade de Ciências Farmacêuticas São Paulo,Brasil

关键词: Avaliação de Medicamentos;    Ensaios Clínicos Controlados;    Indústria Farmacêutica;    Drug Evaluation;    Controlled Clinical Trials;    Drug Industry;   

DOI  :  10.1590/S0102-311X2007000100018

来源: SciELO

【 摘 要 】

O desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos e as limitações dos ensaios clínicos controlados têm sido responsáveis pelo aumento das possibilidades de eventos adversos a medicamentos. A farmacovigilância é essencial para detectar e avaliar eventos adversos a medicamentos reduzindo riscos e evitando gastos excessivos em saúde pública. Este trabalho objetivou conhecer programas de farmacovigilância de indústrias farmacêuticas sediadas no Estado de São Paulo, Brasil. Os dados foram coletados utilizando-se questionário enviado eletronicamente a 105 empresas, das quais 41,9% retornaram. O motivo principal para implantação de programas foi atender exigências regulatórias e a principal justificativa para sua ausência foi produção limitada aos produtos fitoterápicos, ofici-nais e suplementos. Discutem-se as dificuldades para implantação dos programas, os recursos utilizados e características de alguns deles. Conclusões: (a) a normatização é fonte de motivação para o aumento dos programas e do número de relatos mas é insuficiente sem esclarecimentos mais específicos; (b) os resultados dependem de envolvimento multisetorial; (c) o Serviço de Atendimento ao Consumidor é importante fonte de relatos; (d) a estrutura da operação do serviço pode ser pouco dispendiosa em termos de recursos humanos e materiais.

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