Incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos associados à vacina combinada DTP/Hib usada no Programa Nacional de Imunizações

Jornal de Pediatria

Reinaldo M. Martins²  Luiz A. B. Camacho¹  Maria Cristina F. Lemos¹  Tatiana G. De Noronha²  Maria Helena C. De Carvalho¹  Nadja Greffe¹  Marli M. Da Silva¹  André R. Périssé²  Maria De Lourdes S. Maia²  Akira Homma² 

[1] ,Fundação Oswaldo Cruz Bio-Manguinhos Assessoria ClínicaRio de Janeiro RJ

关键词: Vigilância ativa;    episódios hipotônicos-hiporresponsivos;    vacina DTP/Hib;    segurança;    Active surveillance;    hypotonic-hyporesponsive episodes;    DTwP/Hib vaccine;    safety;   

DOI  :  10.1590/S0021-75572007000800008

来源: SciELO

【 摘 要 】

OBJETIVO: Avaliar a segurança da vacina combinada de difteria-tétano-coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b usada no Programa Nacional de Imunizações, e em especial a incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos. MÉTODO: Acompanhamento de uma coorte de 21.064 lactentes (20.925 ou 99,7% aderiram ao protocolo de estudo), nas 48 horas após a aplicação da vacina de difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em centros de saúde na cidade do Rio de Janeiro, para determinar e investigar eventos adversos graves, espontâneos e solicitados. Cada criança foi monitorada durante somente uma dose. RESULTADOS: A incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos foi de 1:1.744 doses (casos confirmados) e de 1:1.495 doses (casos confirmados mais casos suspeitos). A taxa de incidência de convulsões foi de 1:5.231 doses. Não foram detectados casos de apnéia. Esses resultados são comparáveis àqueles relatados na literatura para a vacina contra difteria-tétano-coqueluche de células inteiras. CONCLUSÃO: A vacina contra difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em estudo pode ser usada com segurança no Programa Nacional de Imunizações, de acordo com as precauções e contra-indicações correntes.

【 授权许可】

CC BY-NC-ND   
 All the contents of this journal, except where otherwise noted, is licensed under a Creative Commons Attribution License