O processo de consentimento na pesquisa clínica: da elaboração à obtenção

Arquivos Brasileiros de Oftalmologia

Luci Meire Pereira Da Silva¹  Filipe De Oliveira¹  Cristina Muccioli¹ 

[1] ,Universidade Federal de São Paulo Departamento de Oftalmologia

关键词: Pesquisa biomédica;    Termos de consentimento;    Consentimento;    Bioética;    Ensaios clínicos;    Biomedical research;    Consent forms;    Informed consent;    Bioethics;    Clinical Trials;   

DOI  :  10.1590/S0004-27492005000500026

来源: SciELO

【 摘 要 】

O termo de consentimento é um documento recomendado por declarações internacionais, códigos de ética, resoluções e leis específicas para ser utilizado no cotidiano de pesquisas em saúde. A prática ou a obtenção do consentimento informado no exercício da medicina e da pesquisa em seres humanos é própria das últimas décadas e caracteriza o aperfeiçoamento da ética biomédica, constitui um requerimento legal e ético na pesquisa clínica envolvendo seres humanos. O principal desafio do processo de consentimento é garantir a compreensão adequada do indivíduo, entretanto os aspectos sociais, culturais e intelectuais dos indivíduos, ou mesmo a relação existente entre médico e paciente, às vezes, podem comprometer esse processo. O objetivo desse trabalho é apresentar critérios importantes no processo de consentimento que merecem ser destacados e abordados de acordo com normas e resoluções específicas.

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