Efficacy and safety of Sultamicillin (Ampicillin/Sulbactan) and Amoxicillin/Clavulanic Acid in the treatment of upper respiratory tract infections in adults: an open-label, multicentric, randomized trial

Revista Brasileira de Otorrinolaringologia

Universidade do Paraná¹  Hospital de Clínicas de Porto Alegre¹  Universidade Federal do Rio de Janeiro¹  Kós, Arthur Octávio De Ávila¹  Escola Paulista de Medicina¹  Piltcher, Otávio B.¹  Faculdade de Medicina do Ceará¹  Sakano, Eulália¹  USP¹  Rapoport, Priscila Bogar¹  Ferreira, João Batista¹  Pinheiro, Sebastião Diógenes¹  UFG¹  Pignatari, Shirley Shizue Nagata¹  Faculdade de Medicina do ABC¹  Mocellin, Marcos¹  UNIFESP¹  UNICAMP¹ 

关键词: ampicilina;    sulbactam;    amoxacilina;    clavulanato;    infecção e vias aéreas superiores.;   

DOI  :  10.1590/S0034-72992006000100016

学科分类：医学（综合）

来源: Associacao Brasileira de Otorrinolaringologia e Cirurgia Cervicofacial

【 摘 要 】

As IVAS em crianças e adultos são os motivos mais freqüentes de consulta médica e os que mais demandam o uso de antibióticos. A crescente resistência bacteriana causada pela produção das beta-lactamases constitui um dos mais sérios problemas atuais. A Sultamicilina é uma pró-droga dupla da ampicilina e do sulbactam, um potente inibidor de beta-lactamases que pode fazer frente a estas dificuldades.OBJETIVO: avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da Ampicilina/Sulbactan comparada à Amoxacilina/Ácido Clavulânico no tratamento de IVAS, em adultos.METODOLOGIA: 102 pacientes com diagnóstico de IVAS foram randomizados em dois grupos recebendo Ampicilina/Sulbactan ou Amoxacilina/Clavulanato por 10 dias. Foram avaliados 10 e 30 dias após para análise da resposta terapêutica.RESULTADOS: Não houve diferença entre os grupos com relação à proporção de pacientes curados ao final do tratamento (visita 2) ou do estudo (visita 3). No grupo que recebeu Amoxacilina/Clavulanato, as proporções de cura foram de 61.7% e 93.2% nas visitas 2 e 3, comparadas a 64.4% e 97.4%, respectivamente, no grupo que recebeu Ampicilina/Sulbactan. A proporção de pacientes que experimentou pelo menos um evento adverso foi semelhante nos dois grupos (p = 0.940). A diarréia foi significativamente mais freqüente no grupo Amoxacilina-Clavulanato (70.6%) do que no grupo Ampicilina/Sulbactan (29.4%), (p=0.0164).CONCLUSÕES: A Ampicilina/Sulbactan é tão segura e eficaz quanto a Amoxacilina/Clavulanato no tratamento empírico de IVAS em adultos. A ocorrência significativamente menor de quadros de diarréia no grupo recebendo Ampicilina/Sulbactan necessita confirmação em estudos posteriores.

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