Bioethical considerations regarding experimental studies for evaluating programme impact

Revista de la Facultad de Medicina

Rodríguez-Ramírez, Sonia¹  Gamboa-Delgado, Edna Magaly² 

[1] Instituto Nacional de Salud Pública, Morelos, México;Fundación Cardiovascular de Colombia, Bucaramanga, Colombia

关键词: Program Evaluation;    Random Allocation;    Ethics (MeSH);   

DOI  :  10.15446/revfacmed.v62n3sup.40651

学科分类：医学（综合）

来源: Universidad Nacional de Colombia * Facultad de Medicina

【 摘 要 】

Todo tipo de estudio con intervención en personas requiere consideraciones éticas. Los estudios de evaluación de programas que utilizan diseños aleatorizados requieren consideraciones importantes en sus fases de selección, asignación de la intervención y seguimiento a través del tiempo.En la fase de selección es necesario un especial enfoque hacia la equidad en el proceso de inclusión de los sujetos como participantes de los estudios, el consentimiento informado y la confidencialidad desde el inicio del estudio. En la fase de asignación de la intervención es necesario tener en cuenta la privación de beneficios de los programas en el grupo que sirve como control, la asignación de los beneficios por sorteo y la justicia en la asignación de las intervenciones. En la fase de seguimiento, es relevante considerar los resultados adversos de las intervenciones y las retribuciones que requieren los participantes del estudio. Las implicaciones éticas de la aleatorización de individuos beneficiarios de programas requieren amplio análisis y organización de procesos de consenso, así como la divulgación de guías de lineamientos éticos para investigadores y evaluadores. Palabras clave: Evaluación de Programas y Proyectos de Salud; Distribución Aleatoria; Ética (DeCS).Gamboa-Delgado EM, Rodríguez-Ramírez S. Consideraciones bioéticas en estudios experimentales de evaluación de impacto de programas. Rev. Fac Med 2014; 62 Supl 1:S115-20. http://dx.doi.org/10.15446/revfacmed.v62n3sup.40651.

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